图说:爱德华教授(中) 采访对象供图
今夏,2014年诺贝尔生理学或医学奖得主爱德华·莫索尔教授来到闵行区,设立“爱德华·莫索尔华夏源工作站”。今后,他将每年定期到工作站开展科学研究、药物研发与人才培养工作。如今,他和团队的创新成果已在闵行这片科创的热土上落地转化,并以工作站为通道,推动全球顶尖科研技术与上海优质产业资源的合作。
开发干细胞技术
近年来,闵行区扎实推进生物医药产业发展,加快生物化学新药研发生产,做强医用器材和生物制药设备制造产业,培育高端医疗服务业,壮大生物医药企业,在生物医药、医疗器械、国际医疗三大领域取得了关键进展。
长江学者、华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司CEO朱灏说:“我们立足于大健康和生物医药领域,开发干细胞技术和应用。2017年底,国家食品药品监督管理部门制定了干细胞药物申请报备制度,正式开启了中国干细胞药物之路。目前,我们公司已经建立制备脐带、脂肪来源的临床级间充质干细胞的稳定工艺,完成了大部分药物的安全评价,并且在骨关节炎、卵巢早衰、银屑病和2型糖尿病领域积累了不少临床研究数据,观察到了可观的科学临床效果。”
成果已应用临床
“华夏源致力于研究干细胞技术以及在临床上的应用,已累计获国家专利授权279项。”朱灏说,在国家卫生部门和食品药品监督管理部门的指导下,华夏源已与临床合作单位一起向国家申报了多项干细胞临床研究成果,同时进行干细胞新药申报。在部分临床研究的探索性研究中,将干细胞移植技术应用到了糖尿病足、糖尿病周围神经病变的患者下肢,在短期内就观察到了令人振奋的结果。在近期一例探索性研究受试者案例中,华夏源生产的间充质干细胞移植,帮助一名出租车司机成功保留住了下肢,目前病人情况良好,并在持续随访中。
除了朱灏,还有美国印第安纳大学博士后王志峰、哈佛大学博士后陈慧敏等业内专家级人物一同加入到了研发团队里。据悉,目前华夏源和爱德华·莫索尔教授的合作,正专注于干细胞在神经退行性疾病中的应用,包括对阿尔兹海默症、帕金森氏病等的治疗,在莫索尔教授的理论基础上观察、改善干细胞治疗的效果,特别是对这两种病患者的空间定位及精神认知方面的改善十分有效。
布局新攻关项目
现在,上海已经形成了较大规模的生物医药领域产业集群,也吸引了很多生物医药、生物科技公司。但上海的这些优秀产业集群大多以区域和公司个体为体现形式,缺乏平台和板块名片,或者说是缺乏园区名片和孵化器名片。为此,闵行区提出,到2020年力争成为上海重要的生物医药产业制造基地和高端医疗服务集聚区。闵行区表示,将继续支持生物医药企业的科技创新,支持公共技术服务平台的发展,推进生物医药企业的规模发展。
据悉,莫索尔教授与华夏源签署了3年的顾问以及项目合作协议。干细胞治疗神经退行性疾病方向,是这个诺奖工作站的第一个研发项目。“引诺贝尔奖获得者前来建立工作站,正是为了更好地接轨国际一流研发技术,促进我们自身的科创走在世界的前列。”朱灏说,干细胞的应用与生物材料3D打印技术结合,将是国际生物医药技术的发展趋势,在华夏源的技术创新布局中,目前已经在干细胞3D的髋关节软骨材料方向取得了突破性进展,这种软骨材料取自自体间充质干细胞,并通过体外诱导和打印塑形,具有高分子材料、金属材料不可比拟的优势,目前这个材料已经进入临床试验阶段。