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全球新一代生物可吸收心脏支架在上海研制成功
2024-07-02 15:32:04来源: 中央广电总台国际在线编辑: 狄权责编:魏寒冰

视频制作:狄权

  近日,上海微创集团研发的全球新一代生物可吸收心脏支架“火鹮”(Firesorb)通过国家药品监督管理局(NMPA)的注册审评,即将获证。这一突破性技术的成功研发,标志着微创在解决长期困扰可吸收心脏支架领域的“高血栓率”难题方面取得了重大进展。

  心脏支架植入是治疗冠心病的有效方法之一,然而传统金属支架会永久留在体内。随着冠心病发病率的年轻化趋势,生物可吸收支架成为了各国研发团队争相攻关的领域。微创以临床需求为导向,从攻克底层技术着手,直面“血栓难题”。经过十五年的努力,微创成功破解了早期第一代可吸收支架存在的临床血栓率较高的风险。

  微创自2009年启动可吸收支架研发,专注于攻关“薄壁技术”可吸收支架。最终,微创实现了可吸收支架全链条核心工序,火鹮支架成为目前首款厚度可降至与金属支架同级别而保持同等强度的靶向可吸收支架。此外,火鹮支架使用微创独有的“靶向洗脱”技术,配合精密微量点喷控制系统的超高精密加工设备与工艺,实现了药物的精准定位涂敷,有效降低了载药量而实现同样药效。

  据悉,微创开展了长达五年随访的大规模临床研究,共纳入1468例患者。临床结果证明,其血栓发生率仅为0.34%。(文 黎亚)

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