上海到2020年将有50个新药申报上市 “张江药谷”提质扩容

　　到2020年上海将实现生物医药产业规模4000亿元。申报上市药品50个以上；申报上市三类医疗器械产品100个以上。

　　日前，《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018—2020）》（以下简称《行动方案》）正式出台。方案指出，上海要全力打造全球顶级生物医药产业集聚区，加快打造一批具有国际竞争力的高端生物医药产业基地和具有国际影响力的知名品牌。

　　上海生物医药领域制造业 主营收入突破千亿大关

　　上海市科委生物医药处曹宏明处长介绍，上海2017年全市生物医药产业的经济总量达到3046.42亿元，增长5.82%。其中，制造业主营收入1093亿元，首次突破千亿大关，同比增长8.6%。

　　在新药领域，治疗糖尿病的贝那鲁肽注射液和治疗晚期结直肠癌的呋喹替尼胶囊两个原创新药获批上市。治疗阿尔茨海默症新药甘露寡糖二酸胶囊“GV-971”顺利完成三期临床试验，已递交新药申请。

　　在医疗器械领域，首台国产一体化PET/MR、首个国产心脏起搏器、首个国产血流导向装置相继获准上市。在前沿生物技术领域，上海集中了全国三分之一的免疫细胞治疗研发企业，药明巨诺研发的CAR-T产品成为国内首个获准临床的CD19靶向产品。

　　2020年上海将实现生物医药产业规模4000亿元

　　《行动方案》明确，到2020年上海将实现生物医药产业规模4000亿元，申报上市药品50个以上，申报上市三类医疗器械产品100个以上。到2025年，基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产业集群。

　　　　发挥大科学装置优势 推动“张江药谷”提质扩容

　　根据方案，未来上海将发挥大科学装置和高端人才密集的优势，加强对颠覆性技术和高端核心产品的研发攻关；规划建设一批定位清晰、配套完备的高端制造园区；重点推动“张江药谷”就地拓展、提质扩容。推动张江与金山、奉贤、临港等园区错位互补、联动发展。

　　记者了解到，浦东新区目前处于临床II、III期阶段的新药超过60个，其中一类新药近30个，每年新进入临床试验的一类新药超过10个，其中有多个新药处在上市前的冲刺阶段。如泽生科技的重组人纽兰格林，目前处于III期临床，是全球首个直接作用于心肌细胞的抗心衰新药；华领医药的 HMS5552已经开展III期临床实验，为全球首创葡萄糖激酶激活剂糖尿病新药。